国内首创、国家药监局创新特别审批上市的“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”继荣获2021中国医药生物技术十大科技进展后,又获“创之星”杯-中国体外诊断年度优秀创新产品金奖——试剂榜榜首!
“创之星”杯-中国体外诊断年度
优秀创新产品金奖——试剂(10名)
1、幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
—金沙9527app下载大厅
2、壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(化学发光法)
—深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
3、糖尿病肾脏疾病无创检测系统(结合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒)
—安徽惠邦生物工程有限公司
4、Hymon® SARS-CoV-2 Test Kit
—苏州海苗生物科技有限公司
5、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
—武汉明德生物科技股份有限公司
6、狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)
—北京九强生物技术股份有限公司
7、免疫球蛋白G4检测试剂盒(免疫比浊法)
—中元汇吉生物技术股份有限公司
8、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
—圣湘生物科技股份有限公司
9、流式及发光平台检测多项细胞因子试剂盒
—长沙市微米生物科技有限公司
10、流式平台血小板功能检测试剂盒
—广州市微米生物科技有限公司
★ 中国体外诊断年度优秀创新产品金奖 ★
幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
2021年4月1日,金沙9527app下载大厅的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)创新特别审批颁发的医疗器械注册证(国械注准20213400227),该产品是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒,用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药特性提供参考。
全球首个,填补空白
全球首个由监管部门批复的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂
预测耐药,安全用药
预测耐药情况,选择最佳治疗方案
预防抗生素滥用,临床用药更安全
技术优势,检测准确
HS-ARMS-PCR技术
特异性高,灵敏度高,抗干扰能力强
简单快速,节约成本
2小时完成检测,操作简单、实验条件易满足,满足临床需求
★ 幽门螺杆菌 ★
明确致癌物 中国感染高达50%
2021年12月21日,美国卫生及公共服务部发布了最新版——第15版致癌物报告。报告中新增了8种致癌物,其中幽门螺杆菌被列为新增明确致癌物。
幽门螺杆菌被列为“明确致癌物”,中国感染率达50%,该怎么治?
国内首家幽门螺杆菌23s rRNA基因突变检测试剂盒已上市,欢迎咨询!